¿Vuelven los antifibrinolíticos para prevenir el resangrado de los aneurismas cerebrales?

ene 082012
 

Se sabe que el tratamiento antifibrinolítico indudablemente reduce el riesgo de resangrado. Sorprendentemente, el resultado clínico, en términos de supervivencia e independencia en las actividades de la vida diaria, no mejora con tratamiento antifibrinolítico.

El efecto beneficioso de un riesgo reducido de resangrado se ve anulado por un incremento en alguna de las otras complicaciones. Dado que no hay efectos globales beneficiosos del tratamiento antifibrinolítico en los resultados, se llegó a la conclusión de que no deberían utilizarse fármacos antifibrinolíticos en el tratamiento de pacientes con HSA por aneurisma.

Ahora en la publicación del Acta Neurochirurgica de Enero 2012 de Gaberel, Thomas, Cristian Magheru, Evelyne Emery, and Jean-Michel Derlon. 2011. “Antifibrinolytic therapy in the management of aneurismal subarachnoid hemorrhage revisited. A meta-analysis.” Acta Neurochirurgica 154 (1) (October 15): 1-9. doi:10.1007/s00701-011-1179-y, se analizan 17 estudios relevantes que implican a un total de 2.872 pacientes con HSA se incluyen 1.380 pacientes con tratamiento antifibrinolítico en un meta-análisis. Se calculó el Odds ratio del impacto en los resultados funcionales, nuevas hemorragias, infarto cerebral.

El uso de AF a corto plazo (72 horas o menos) parece dar mejores resultados en el resultado funcional a largo plazo, especialmente si no está asociada con un programa de prevención médica de déficit isquémico. El riesgo de infarto cerebral no se incrementa por el uso a corto plazo de AF y el riesgo de resangrado se reduce de forma independiente con respecto a la duración del uso de AF, por lo que el uso se debe de reconsiderar en el marco de las estrategias de tratamiento de la era moderna, como el uso a corto plazo asociados con la prevención médica de déficit isquémico reduce la tasa de resangrado y no aumenta el riesgo de infarto cerebral.

Los hospitales deben dinero

nov 162011
 

Los hospitales del Sistema Nacional de Salud en España adeudan a las empresas que les suministran la tecnología y los medicamentos.
El periodo medio de pago se sitúa en 468 días, según cálculos de la patronal Farmaindustria.

Ante estos datos, la industria farmacéutica ha mostrado su disposición a alcanzar un acuerdo con el Gobierno y las comunidades autónomas “que cuente con el aval del Estado y que garantice el cobro íntegro de la deuda” porque, ha añadido, “está en juego” la garantía de que los pacientes puedan seguir recibiendo sus tratamientos con normalidad.

Esto supone, ha explicado la patronal, que, en la actualidad, los servicios autonómicos de salud deben a los proveedores las compras de los últimos quince meses y medio.

En los últimos cuatro años, desde 2007, la deuda de los hospitales con las empresas que les surten se ha duplicado y ha pasado de 2.450 a 5.826 millones de euros.

Esta situación, ha añadido Farmaindustria, “no puede mantenerse indefinidamente en el tiempo y exige una solución urgente” por lo que ha considerado necesario que la financiación sanitaria sea “suficiente y realista” y que se apliquen las partidas presupuestarias a su finalidad “con todo rigor”.

Tecnología sanitaria

En cuanto a los productos sanitarios, según un informe publicado por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), la deuda que las administraciones autonómicas tienen con este sector asciende a 4.740 millones de euros, con un plazo medio de pago de 431 días frente a los 395 con los que se pagaba cinco meses atrás.

En opinión de Fenin, la morosidad que sufren las empresas del sector de tecnología sanitaria agrava la difícil situación asociada a la crisis económica generalizada. “La morosidad es un elemento que está distorsionando claramente la viabilidad del sector de tecnología sanitaria y pone en grave riesgo su superviviencia.

Novartis consigue la autorización en la UE para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes con esclerosis tuberosa

sep 132011
 

La UE autoriza el uso de ‘Votubia‘ (Novartis) para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes con esclerosis tuberosa

La Comisión Europea (CE) ha autorizado el uso de everolimus, fármaco que Novartis comercializa con el nombre de ‘Votubia’, para el tratamiento de pacientes de más de tres años de edad que padecen un astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) y requieren intervención terapéutica pero que no pueden ser operados.

La Comisión Europea (CE) ha autorizado el uso de everolimus, fármaco que Novartis comercializa con el nombre de ‘Votubia’, para el tratamiento de pacientes de más de tres años de edad que padecen un astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) y requieren intervención terapéutica pero que no pueden ser operados.

Este fármaco está dirigido a la proteína mTOR, que actúa como regulador importante de la división de las células tumorales, el desarrollo de vasos sanguíneos y el metabolismo celular.

Hasta su aprobación, la intervención quirúrgica cerebral era la única opción de tratamiento en la Unión Europea para niños y adultos con esta dolencia.

La decisión se ha basado en el dictamen favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) de junio, que tuvo en cuenta un estudio de fase II, prospectivo, abierto, de un solo brazo en 28 pacientes.

Los resultados de este ensayo demostraron que el 78 por ciento de los pacientes (21 de 27) experimentó una reducción del 30 por ciento o superior del volumen del SEGA que tenía el mayor tamaño inicial y el 33 por ciento (9 de 27) experimentó una reducción del 50 por ciento o superior a los seis meses con respecto al nivel inicial.

Según el presidente de Novartis Oncology, Hervé Hoppenot, la autorización de ‘Votubia’ es “otro ejemplo del potencial de la inhibición de mTOR con everolimus que nos reafirma en nuestro compromiso de investigación de otras manifestaciones del CET”.
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Gebro Pharma lanza en el mercado español Gliolan

may 272011
 

Gebro Pharma lanza en el mercado español Gliolan, un marcador para tumores cerebrales de uso intraoperatorio que permite la visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno, mejorando así la eficacia de la resección quirúrgica e incrementando la supervivencia de los pacientes.

Según informa la compañía en un comunicado, desde 2009 se han intervenido alrededor de 500 pacientes con este fármaco en los 24 centros hospitalarios españoles que cuentan con la tecnología adecuada. La resección de tumores cerebrales guiada por fluorescencia ha demostrado mejorar la eficacia de la cirugía. Prueba de ello es que en el estudio Fase III que permitió el registro del fármaco el índice de resecciones completas en pacientes intervenidos con Gliolan fue del 65 por ciento frente al 36 en aquellos en los que no se utilizó el fármaco en su intervención. Además se demostró que la supervivencia libre de progresión a los seis meses pasó del 21, 1 al 41 por ciento.

Gliolan es una solución oral que permite visualizar el tumor durante la cirugía a tiempo real. Ello es especialmente útil en los casos de glioma maligno más graves (grados III y IV de la OMS). El uso de Gliolan requiere el uso de luz de fluorescencia durante la cirugía. Ello permite al neurocirujano, durante la operación, visualizar con detalle el alcance del tumor y distinguir claramente entre el tejido sano (de color azul) y el tejido enfermo (de tonalidades rojas) y así extirpar completamente el tumor minimizando los daños cerebrales.

Gebro Pharma presenta Gliolan en el marco del XVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Neurocirugía (SENEC) que se celebra en Madrid del 25 al 27 de mayo.

Los antidepresivos estimulan el crecimiento neuronal tras el traumatismo

abr 192011
 

Los antidepresivos pueden ayudar a estimular la creación y supervivencia de nuevas células cerebrales después de una lesión cerebral, según un estudio realizado por neurocirujanos de la Universidad de Rochester Medical Center.

Jason Huang, MD, y sus colegas realizaron el estudio tras observar, que los pacientes con lesiones cerebrales que habían tomado antidepresivos presentaban una mejoría con respecto a sus homólogos que no tomaban tales medicamentos. No sólo la depresión, también la  memoria.

Investigaciones anteriores por otros grupos indicaban que los antidepresivos ayudan a generar nuevas células cerebrales.

Huang llevó a estudiar los efectos del antidepresivo imipramina (también conocido como Tofranil) en ratones que tenían lesiones en sus cerebros.

Demostraron que la imipramina aumentaba el número de neuronas en el hipocampo, (la parte del cerebro responsable de la memoria). Aproximadamente el 70 por ciento más en cuatro semanas con respecto a los ratones que no recibieron el medicamento.

Los científicos no están seguros si el medicamento ayuda a estimular la creación de nuevas neuronas , o si ayuda a sobrevivir a las neuronas de nueva creación – o ambos. Algunas de las pruebas del equipo indica que el medicamento ayuda a células inmaduras convertirse en células útiles, tales como las neuronas y astrocitos, y migrar a las zonas donde se necesitan.

Los investigadores tratarán de identificar el mecanismo molecular que induce al cerebro a crear más neuronas en respuesta a los antidepresivos. El equipo sospecha que una molécula conocida como BDNF o factor neurotrófico derivado del cerebro pueden desempeñar un papel.

Huang señala que uno de sus mentores, co-autor Douglas H. Smith, MD, de la Universidad de Pensilvania, ha descubierto que una lesión en el cerebro sirve para crear más células del cerebro, quizás como una forma de compensar la lesión.

Algunos de los trabajos de Huang se basa en sus experiencias en el tratamiento de soldados y civiles durante el trabajo durante cuatro meses como neurocirujano en la Reserva del Ejército de EE.UU. en Irak, así como más de una década de experiencia en el tratamiento de pacientes afectados por accidentes de automóvil.

Brainlab and SurgiVision Announce Strategic Alliance in MRI-Guided Drug Delivery and Other Interventional MRI Technologies in Neurosurgery

abr 122011
 

Brainlab AG and SurgiVision, Inc. today announced a collaboration aimed at integrating SurgiVision’s ClearPoint® product line with Brainlab’s iMRI product line, with particular focus on local delivery of drugs and other therapeutic agents to precision targets in the brain under magnetic resonance imaging (MRI) guidance.

Brainlab and SurgiVision believe the integration of their technologies will allow patient-specific treatment planning, simplified clinical workflows and optimal delivery of drugs to the brain.  Under the terms of the agreement, Brainlab also received the right to sell SurgiVision’s ClearPoint product line, including the right to exclusively sell ClearPoint products in the neurological drug delivery field, and Brainlab made an investment into SurgiVision.  SurgiVision will continue to sell its ClearPoint product line directly for all applications outside the neurological drug delivery field.

SurgiVision’s ClearPoint system provides guidance for the placement and operation of instruments during neurological procedures performed within the MRI environment.  Using the ClearPoint system, a physician sees and selects a neurological target, aims SurgiVision’s targeting device and watches via MRI as the surgical instrument is advanced to the target and the therapy is delivered.  SurgiVision’s ClearPoint system has received both FDA clearance and CE Mark.  SurgiVision also recently received FDA clearance for its SmartFlow™ injection cannula.

Brainlab’s Brainsuite® iMRI integrates intra-operative MRI with surgical planning and ceiling-mounted navigation, allowing full utilization of intra-operative data for making informed decisions  during the procedure.  iPlan® Flow enables neurosurgeons to optimize local drug delivery to the CNS, based on patient specific imaging.

“Direct, image-guided delivery of therapeutic agents into the brain provides the next generation platform for delivering a wide range of promising therapies for patients suffering from CNS disorders such as Parkinson’s disease and malignant brain tumors,” said Dr. Krystof Bankiewicz, Vice Chair and Professor, Department of Neurosurgery and Director of the NeuroTherapeutics Delivery Center at the University of California San Francisco.  “This collaboration between two important players in the field is welcome news to pharmaceutical companies, biotech companies and researchers with therapeutic agents that need to be delivered in a targeted, patient-specific, image-guided fashion.”

“MRI guided interventions is an important, emerging area of medicine.  We are excited about the partnership with SurgiVision, the integration of our technologies in functional neurosurgery, and the opportunity to offer these innovative solutions to customers through our global sales network,” said Stefan Vilsmeier, CEO of Brainlab.

“We are very pleased to announce this collaboration with Brainlab, a pioneer and leader in image-guided interventions,” said Kimble Jenkins, CEO of SurgiVision.  “Together with our new partner, we are excited about providing to clinicians powerful, new capabilities in targeted drug delivery and other MRI-guided therapies to benefit patients who suffer from CNS disorders.”

About Brainlab

Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology that supports targeted, less-invasive treatment. Brainlab technology drives collaboration between hospitals and clinicians from a wide variety of subspecialties—from neurosurgery and oncology to orthopedics, ENT, CMF and spine & trauma. This integration delivers better access to improved and more efficient treatment. Founded in 1989, the privately held Brainlab group has 5,260 systems installed in over 80 countries. Based in Munich, Germany, Brainlab employs 950 people, including 240 R&D engineers on the product development team, in 16 offices worldwide.

About SurgiVision

Founded in 1998, SurgiVision, Inc. is a leader in the emerging field of MRI-guided interventions, creating innovative platforms for performing the next generation of minimally invasive surgical procedures in the brain and heart.  Utilizing a hospital’s existing MRI suite, SurgiVision’s FDA-cleared ClearPoint® system is designed to enable a range of minimally invasive procedures in the brain.  In partnership with Siemens Healthcare, SurgiVision is developing the ClearTrace™ system to enable MRI-guided catheter ablations to treat cardiac arrhythmias, including atrial fibrillation. Building on the imaging power of MRI, SurgiVision’s interventional platforms strive to improve patient outcomes while reducing procedure costs and times. SurgiVision is also working with Boston Scientific Corporation to incorporate SurgiVision’s MRI-safety technologies into Boston Scientific’s implantable leads for cardiac and neurological applications.

InVivo Therapeutics

abr 092011
 

InVivo Therapeutics una compañía enfocada en el desarrollo de tecnologías para el tratamiento de lesiones de la médula espinal, anunció hoy  los datos de una investigación de hidrogel y que se presentará en la 79 ª Reunión Anual de la Asociación Americana de Neurocirujanos, que se celebra 9 a 13 abril en Denver, Colorado.

Los hidrogeles poliméricos sintéticos son una tecnología prometedora para la intervención terapéutica en una amplia gama de enfermedades y lesiones traumáticas, pero las limitaciones inherentes a las opciones actuales incluyen el edema y una capacidad limitada para guiar las interacciones celulares “, dijo Eric J. Woodard, MD, del New England Baptist Hospital, que es co-autor del estudio.

En estudios in vitro se ha demostrado el potencial del hidrogel para promover la adhesión celular.

Esperamos poder seguir investigando el potencial de esta tecnología para proporcionar un nuevo tratamiento para los pacientes con lesiones medulares ” dijo Eric J. Woodard

¿Un nuevo fármaco, capaz de regenerar células de la médula espinal ?

abr 022011
 

Un fármaco capaz de regenerar células de la médula espinal ha abierto la puerta a revertir estados de tetraplejia, según los primeros resultados de un estudio clínico probado en 48 humanos, de los que un 66 por ciento con lesiones cervicales pasaron de la pérdida total de movimientos a la recuperación de parte de la capacidad motora.

El científico canadiense Michael Fehlings presentó por primera vez el ensayo, basado en el uso de la proteína B-210, creada en la Universidad de Montreal para la farmacéutica Bioaxone y comercializada como ‘Cethrin’, en el congreso científico para la columna Global Spine Congress, celebrado en Barcelona.

El estudio, desarrollado en ocho centros de investigación de EE.UU., y Canadá, muestra resultados “realmente esperanzadores” para cambiar radicalmente la terapia para personas que quedan paralizadas a raíz de accidentes automovilísticos o lesiones deportivas, ha explicado Fehlings.

El especialista en parálisis, con más de 300 artículos científicos publicados, ha explicado que el fármaco utilizado en el ensayo, cuyos resultados se publicarán en los próximos meses en la revista ‘Journal of Neurotrauma’, posee una proteína fabricada mediante tecnología de recombinación de AND.

Se trata de una proteína que bloquea una molécula llamada Rho e impide que las células de la médula, destrozadas o seriamente lesionadas en algún trauma, puedan regenerarse.

En el experimento se utilizó una única dosis del fármaco que se inyectó durante una cirugía de regeneración de la médula, y se siguió la evolución del paciente durante un año; todo entre 2005 y 2007.

A modo de ejemplo, el coordinador del ensayo clínico mostró el vídeo de un paciente con parálisis severa que no podía mover brazos y manos y tampoco podía sostenerse a sí mismo en alguna postura. “Después de un año tenía recuperado el uso de sus manos, podía moverse en una silla y había empezado a caminar con la ayuda de una estructura”.

En las afectaciones torácicas, hubo un nivel bajo de regeneración, ha explicado; sin embargo, en las cervicales se vieron niveles de mejora bastante significativos.

Seguridad y viabilidad

El ensayo, en fase I/IIa, verificó la seguridad y viabilidad de la terapia, y el próximo paso será el estudio aleatorio con grupo de control y un protocolo riguroso con evaluación a ciegas.

“Ya hemos visto que el fármaco es seguro y viable, y esto es muy esperanzador porque es la primera vez que un recombinante es usado para potenciar el crecimiento de las fibras nerviosas. Ahora tenemos que constatar que realmente funcione para un gran número de pacientes”, ha señalado Fehlings.

Artículo más leido sobre medicina basada en la evidencia en neurocirugía del mes de Marzo

abr 012011
 
Hamilton, Mark G, Wendy H Yee, Russell D Hull, y William A Ghali. 2011. “Venous thromboembolism prophylaxis in patients undergoing cranial neurosurgery: a systematic review and meta-analysis”. Neurosurgery 68 (3) (Marzo): 571-581. doi:10.1227/NEU.0b013e3182093145.

Meta-análisis de la evaluación de las heparinas en la profilaxis tromboembólica.

Se analizan 6 estudios con un total de 1.170 pacientes.

En cinco de los seis ensayos se encontró una reducción significativa del riesgo TE sintomático y asintomático con la profilaxis.

Aunque la hemorragia cerebral fue más frecuente en aquellos que reciben la heparina, no era  significativa estadísticamente.

Por cada 1.000 pacientes que reciben profilaxis con heparina, se evitarán 91 eventos de TE ( 9 a 18 de los cuales son sintomáticos).

Se concluye que la profilaxis con heparina en pacientes sometidos a neurocirugía craneal electiva reduce el riesgo de TE,  pero también puede aumentar los riesgos de sangrado.

Dr. Mark Hamilton is an Associate Professor in the Departments of Clinical Neurosciences, Surgery, and Paediatrics, University of Calgary.

Dr. Hamilton received his undergraduate degree from the University of Toronto in 1979 and his medical degree from McGill University in 1983.  He then moved to Vancouver for a one-year internship at St. Paul’s Hospital, and to Calgary for his neurosurgery residency in 1991. Before coming back to Calgary to join our Faculty, Dr. Hamilton completed two fellowships – the first from the University of Calgary (Laboratory) in 1992, and the second in Barrow Neurological Institute, Phoenix, AZ (Clinical) in 1994.

Dr. Hamilton’s research interests focus on hydrocephalus, neuroendoscopy, neuro-oncology, and venous thromboembolism.  Clinically, Dr. Hamilton specializes in paediatric neurosurgery, Neuro-oncology, hydrocephalus, neuroendoscopy, and Chiari Malformation.

A pesar de la aplicación uniforme de la profilaxis de la TVP tanto medidas mecánicas y el uso de heparinas en la mayoría de los pacientes, se encontró una incidencia de un 23% de TVP en pacientes hospitalizados en neurocirugía.

Ninguno de los pacientes con TVP tuvo una complicación embólica, pero un 13,3% un de avance proximal del trombo a corto plazo de seguimiento. Si bien la profilaxis química redujo significativamente el riesgo de TVP, ningún elemento era lo suficientemente predictivo para excluir a los pacientes de control. Estos datos fundamentan la importancia de estudios doppler en miembros inferiores y la maximización de la profilaxis de la TVP en esta población de alto riesgo.

Dermody, Meghan, Jean Alessi-Chinetti, Mark D Iafrati, y James M Estes. 2011. «The utility of screening for deep venous thrombosis in asymptomatic, non-ambulatory neurosurgical patients». Journal of Vascular Surgery: Official Publication, the Society for Vascular Surgery [and] International Society for Cardiovascular Surgery, North American Chapter (Enero 5). doi:10.1016/j.jvs.2010.10.115. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21215569.

Prueban en hospital brasileño nueva medicina contra tumor cerebral

mar 162011
 

Un nuevo quimioterápico desarrollado por investigadores brasileños para tratar tumores cerebrales malignos será probada a partir de este mes en pacientes de un hospital público de Brasil, informó el día 15 el Ministerio de Salud.

El fármaco, bautizado como Monoterpenoalcool Perílico y que ya fue probado con éxito en laboratorio y con animales, será sometido a las llamadas pruebas clínicas en unos 80 pacientes atendidos por el Hospital Federal de Ipanema, de Río de Janeiro, según un comunicado del Ministerio de Salud.

La medicina fue concebida para tratar el glioma, que es el tipo más común y letal del tumor cerebral maligno, y en las pruebas iniciales demostró ser eficaz para aumentar la supervivencia de los pacientes en entre cuatro meses y un año, lo suficiente para garantizar el éxito de los tratamientos de quimio y radioterapia convencionales.

El nuevo quimioterápico fue desarrollado y patentado por investigadores de la Universidad Federal Fluminense (UFF), que firmó en diciembre pasado un convenio para poder realizar las pruebas clínicas en el Hospital Federal de Ipanema, una unidad referencia en Brasil en la atención de tumores cerebrales.

“La importancia de la asociación con la universidad es que nosotros ya estábamos en una fase muy adelantada de este proyecto, que se muestra bastante prometedor”, explicó el director del hospital, Geraldo Di Biase, al aclarar que los investigadores del mismo vienen participando en las investigaciones para el desarrollo de la medicina.

“Eso demuestra de nuevo el carácter pionero del Hospital de Ipanema en adherir a nuevas iniciativas, en este caso dirigidas al éxito en el tratamiento de personas portadoras de esta enfermedad”, agregó el especialista.

Los pacientes que participarán en el experimento serán plenamente informados sobre el proyecto y tendrán que firmar un compromiso en el que aceptarán someterse al tratamiento experimental.

Los pacientes con glioma, responsable por el 56 por ciento de los casos de tumores cerebrales malignos, serán atendidos por los médicos del Hospital pero sus exámenes de patología molecular serán analizados por los especialistas de la universidad.

Entre tales exámenes figuran pruebas para determinar el estado del ADN y de otras sustancias de las células cancerosas, con el fin de poder estudiar y determinar el perfil y la evolución de los tumores.

Según el jefe del Servicio de Neurología del hospital, Julio César Thomé, la nueva medicina actúa directamente en el ADN de las células cancerosas y provoca menos efectos colaterales.

En lugar de eliminar sumariamente estas células, la medicina actúa en una proteína de la membrana de las células para interferir en su programación genética y abreviar su ciclo de vida, es decir mediante la “inducción al suicidio”.

El fármaco es aplicado por nebulización y no provoca la caída del cabello como los otros quimioterápicos, además de tener pocos efectos colaterales.

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