Guía de esterilización de las craneoplastias CranioTOP®
Las craneoplastias CranioTOP® se envían sin esterilizar y son piezas fabricadas individualmente según directiva de la Unión Europea 93/42/EWG (MPG).
Se reciben montados en un modelo de cráneo 1:1, para la orientación topográfica del cirujano; el modelo no es esterilizable.
Al separarlo el modelo de la craneoplastia es esterilizable a vapor, según la directiva de la Unión Europea MPG mencionada.
Previamente debe limpiarse mediante ultrasonido en medio altamente alcalino, pH mayor 10,5 (valor-AO 3000).
La esterilización a vapor se debe realizar a 134º y 2 bar de sobrepresión durante 5 minutos.
Durante la preparación de la esterilización se deben de evitar deformaciones de la craneoplastia producidas p.ej. por colocación de otros materiales a esterilizar.
La utilización para ello de un contenedor de esterilización individual es ideal.
El trato cuidadoso de la craneoplastia se recomienda naturalmente para todos los demás pasos así como su almacenamiento e identificación.
Los micro tornillos de titanio CranioDRIVE® que se envían de forma opcional deben ser esterilizados de forma análoga.
Consta de 10 micro tornillos de titanio que se alojan en un plástico esterilizable a vapor
Un destornillador de estrella y un punzón para la lámina externa de la calota.
CranioDRIVE® son piezas fabricadas individualmente según directiva de la Unión Europea 93/42/EWG y parte integrante de CranioTOP®,, por lo que sólo se puede emplear con este fin.
Los tornillos y su contenedor son de un solo uso.
El destornillador de estrella y el punzón son reutilizables, tras su debida preparación.