Del inventor del CranioFIX®*

Nuevo y único concepto para cubrir los defectos de la craneotomía:

La utilización de titanio fino como material de implante, ofrece biotolerancia y un alto grado de compatibilidad con las imágenes de TAC y la Resonacia.

Indicaciones

Defectos craneales de cualquier etiología p.ejemplo:
• Osteolisis o infección tras reimplantación del propio hueso
• Destrucción ósea tumoral

Dr.Karl-Dieter Lerch, Propietario de la firma CL Instruments.
Jefe clínico de neurocirugía de la Clínica Universitaria de Dortmund-Alemania.
Presidente ISO TC 150/SC3 de implantes neuroquirúrgicos.

Propiedades del CranioTOP®

Mínimo volumen de implante (Titanio puro de 0,5 mm de espesor) en grandes defectos.
Para evitar la dislocación del implante y/o „sinking flap" y con el fin de conseguir un alto grado de resistencia de carga se coloca con sus bordes alrededor del defecto óseo y se fija usando microtornillos y por medio de las lengüetas integradas.

Por las características de colocación de la craneoplastia, se acorta el tiempo quirúrgico y se evita el riesgo que conlleva la exposición de los bordes óseos, duramadre o corteza cerebral.

Como resultado de la minimización del volumen implantado se evita la sensibilidad térmica local al calor o frío que se conoce en los implantes voluminosos cerámicos o de titanio.

La disponibilidad de un modelo que cubre el defecto en formato 1:1, permite la planificación preoperatoria orientando así la colocación y el encaje de la craneoplastia.

Tras la colocación del CranioTOP® sobre el defecto se consigue desde el primer momento la resistencia completa.

Compatibilidad y seguridad con la Resonancia magnética

Excelente compatibilidad con TAC y RM en los controles postoperatorios, posibilitando la evaluación postoperatoria de las estructuras cerebrales.

Adquisición de datos mediante TAC

Colocación y centrado estable y simétrico del paciente sobre matriz de alta resolución, escaneo de todo el cráneo con técnica de cortes finos (1mm de espesor) con máxima superposición del defecto craneal, la Hélice del cabezal del Gantry situado en 0 (Gantry-Tilt = 0). (Fig.1)

Copia en CD-ROM en formato DICOM

Transferencia de datos a CLinstruments:

Preferentemente envío postal del CD-ROM a CLinstruments.

Posibilidad de envío por FTP, pero problemático por motivos de protección de datos.

Reconstrucción tridimensional
(Fig. 2 y 3)

Elaboración de un modelo con técnica CNC-LASER así como un molde fresado-CNC para colocación del modelo de la craneoplastia, con preparación de la superficie, mediante la extensión de las lengüetas de posicionamiento y fijación.

Múltiples agujeros repartidos por toda la superficie, permiten el contacto íntimo entre el tejido subcutáneo y la duramadre y permiten la elevación de la misma mediante suturas, evitando la posibilidad de higromas subdurales o subgaleales.

Implantación:

Envío del CranioTOP® a la clínica con el modelo 1:1
(Fig. 4)

Documentación, Documento del implante para el paciente y de forma opcional microtornillos de titanio CranioDRIVE® (Ti6Al4V).

Tras apertura de la piel y preparación del defecto óseo, colocación de la craneoplastia de titanio y fijación con tornillos propios o microtornillos de titanio CranioDRIVE®.
( Fig. 5)

CranioDRIVE®-Titan son microtornillos con ranura en cruz,autoroscantes y autobloqueantes.
Existe la posibilidad de terrajar previamente con broca espinal o aguja de Kirschner.

Los tornillos, destornillador y contenedor de plástico resistente a esterilización con vapor, así como aguja de KIRSCHNER se envían sin esterilizar.

Inconvenientes de las craneoplastias convencionales:

1. PoliMetilMetAcrilato, (PMMA):

Reacción exotérmica en el proceso de fraguado con producción de cristales.
Tóxico y alergénico
Alta tasa de infección y rechazo.
Resultados cosméticos a menudo insatisfactorios.

2. Cerámica:

Pesados y voluminosos.
Tiene que ser insertado en el defecto con todos los riesgos resultantes de la preparación de los bordes óseos y la duramadre.
En el caso de los llamados osteomimetic apatita carburo de baja fuerza, sólo es posible la fijación con suturas.

Ventajas del CranioTOP®

Por la colocación con sus bordes alrededor del defecto óseo, estabilidad desde la colocación, evitando dislocación del implante-„sinking flap"
Colocación sencilla con tornillos. No precisa fifjación con suturas.

Mínima preparación de los bordes del defecto óseo y por tanto minimización de riesgos p.ej se puede dejar in situ restos óseos que pueden ser recubiertos con CranioTOP®.
Prevención de escalones, por la configuración de las lengüetas.En caso de necesidad, posibilidad de ajuste intraoperatorio.

Biocompatibilidad absoluta por el uso de titanio puro, electroquímicamente inerte.No tóxico, no alergénico.En la experiencia clínica, no se han descrito problemas de infección.

Resultados cosméticos excelentes
El escaso volumen implantado permite la desensiblización térmica por parte del paciente.

Compatibilidad óptima con TAC y RM en los estudios evolutivos clínicamente necesarios tras la implantación.

Cumplimentación de los GRD por la reducción de coste total.

Asesoramiento por neurocirujanos experimentados - vía webcam o teléfono.